製品に関する重要なお知らせ(2025年2月5日 最終報):セーフタッチ ニトリルグローブ
平素より弊社製品をご愛顧いただき、誠にありがとうございます。
この度、「メディコム セーフタッチ ニトリルグローブ パウダーフリー」につきまして、一部の製品において、通常の使用時に予想を超える破損が発生する事例が確認されました。本件について、弊社および製造元にて調査を行った結果、製造工程において特定の薬剤の塗布が不十分であったため、一部の製品に強度不足が生じた可能性があることが判明しました。
●安全性および対応について
現時点では、弊社に対し健康被害に関する正式な報告は寄せられておりません。また、製造元にて製造工程の見直し、品質管理の強化、追加試験の実施を完了し、弊社においても品質検証を実施した結果、当該製品が安全基準を満たしていることを確認いたしました。このため、製品の出荷を全面的に再開することといたしました。
●お客様および関係者の皆様へ
お客様および関係者の皆様には、多大なご迷惑とご不安をおかけしましたこと、深くお詫び申し上げます。弊社は今後もより一層の品質管理体制の強化を図り、製品の安全性確保に努めてまいります。引き続き、弊社製品をご愛顧賜りますようお願い申し上げます。
【該当製品】
販売名:メディコム セーフタッチ ニトリルグローブ パウダーフリー
分類:一般医療機器
製造販売届出番号:28B3X00001000054
【お問い合わせ先】
本件に関するお問い合わせやご不明な点につきましては、以下の窓口までご連絡ください。
※お客さまよりお知らせいただきました個⼈情報は、本件の⽬的以外には⼀切使⽤いたしません。
メールアドレス: info@medicom-japan.com
何卒、ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。